太阳成集团药业在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获批临床
近日,太阳成集团药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体符合药品注册的有关要求,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
JJH201601是太阳成集团药业依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药,通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上,JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。
太阳成集团药业将积极推进新药项目研发,高效推动项目取得新进展。目前,JJH201601化合物专利已获得国内授权。(图/文:太阳成集团综合办公室)